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漢霖快訊|復宏漢霖與三優生物、之江生物達成合作,共同研發針對新冠病毒全人源抗體藥物

2020-05-06

     2020年5月6日,復宏漢霖(香港聯交所代碼:2696)今日宣布與三優生物醫藥(上海)有限公司(“三優生物”)、上海之江生物科技股份有限公司(“之江生物”)達成項目合作協議,三方將合作研發針對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的全人源抗體藥物。


     隨著對新冠病毒結構與感染特性的不斷深入了解,研發針對新冠病毒的抗體藥物成為尋找有效治療手段的重要方向之一,但目前全球尚未有針對新型冠狀病毒的抗體藥物獲批??贵w藥物能夠特異性地識別病原體并與之結合,進而通過機體自身免疫系統的作用清除病原體,通常具有特異性高、安全性好、血清半衰期長等特性。其中,全人源抗體藥物具有100%人源氨基酸序列,與嵌合抗體和人源化抗體相比,具有更低的免疫原性和更好的安全性。


     新冠病毒感染人體細胞的關鍵步驟之一為病毒表面的刺突蛋白(“S蛋白”)與人體細胞表面的ACE2蛋白結合,從而引發人體細胞的內吞作用將病毒吞入細胞內[1,2]。此次復宏漢霖與三優生物、之江生物合作研發的候選抗體藥物從作用機制上看,有望通過特異性地識別新冠病毒S蛋白的受體結合結構域(RBD),阻斷S蛋白與人體細胞ACE2受體的結合,從而實現對病毒的中和作用。


     新冠肺炎疫情是人類與重大傳染性疾病在全球范圍內展開的一場嚴峻斗爭。加強各方協調合作,形成抗擊疫情的合力是當前科技攻關最為高效的途徑。復宏漢霖將與合作伙伴緊密協作,充分發揮各自優勢,爭取快速推進合作項目的進展。目前,侯選抗體藥物的早期篩選、細胞水平初步活性檢測、體外活病毒中和活性檢測及驗證、初步成藥性分析和候選抗體細胞株克隆初篩等工作已完成,臨床前動物模型初步研究結果證實候選抗體藥物具有較好的新型冠狀病毒中和活性;后續臨床前研究、細胞株及細胞庫構建等工作正在全速進行。


     基于公司豐富的抗體研發經驗以及完善的抗體研發、生產與商業化全產業鏈平臺,復宏漢霖將在后續開發與生產中承擔主導任務,同時也獲得了候選抗體藥物目前所有知識產權的獨占許可。若臨床前研究進展順利,復宏漢霖與合作伙伴除了將在中國進行臨床試驗申請以外,也將積極探索開展國際臨床研究的可能。相信本次合作的達成也將為公司建立起針對新發傳染性疾病的抗體藥物快速研發、快速制備、快速評估及臨床報批等全鏈條研究體系,為未來新發突發傳染性疾病的快速藥物研發奠定堅實基礎。


    復宏漢霖在疫情爆發初期即持續密切關注疫情情況并積極承擔起企業社會責任,尋求各種途徑助力疫情防控阻擊戰。公司于第一時間采購了一批N95型口罩及多種防疫衛生用品,馳援湖北多家醫療機構的疫情防控工作。隨后,公司了解到武漢多家醫療單位仍存在防護服、口罩、醫療設備缺口較大、醫護人員防護措施不足等問題,再度聯合復星基金會,共同捐贈價值100萬元防疫物資,包括防護服、口罩、便攜式B超機、輸液泵、心電監護儀等設備,支援一線抗疫工作開展。


     復宏漢霖聯合創始人、首席科學官姜偉東博士表示:“復宏漢霖多年來深耕抗體藥物的創新研發并致力于推動抗體生產技術的不斷進步。通過此次合作,希望能夠發揮我們在專業知識、技術與資源等方面的優勢,充分利用復宏漢霖已建立完善的抗體研發與生產全產業鏈平臺,與合作伙伴三優生物、之江生物一起為加速新冠肺炎抗體藥物的研發貢獻力量。這也正是我們所擅長做、所應該做的事?!?/span>


     復宏漢霖聯合創始人、首席執行官劉世高博士表示:“從全球范圍來看,新冠肺炎的防控可能是一場持久戰,早日研發出安全有效的治療藥物是社會各界的共同期待。復宏漢霖的使命即以優質生物藥造福全球病患。在這場人類同重大傳染性疾病的斗爭中,我們希望能夠秉持復宏漢霖的使命與初心,努力承擔起我們的社會責任,展現出我們所應有的擔當?!?/span>



     關于三優生物


     三優生物是一家國際領先的、專注于創新抗體藥物研發和服務的生物高技術企業。公司在“上海漕河涇國家高科技園區”建立了數千平方米、設施設備先進的創新抗體藥物一體化研發實驗室,涵蓋創新抗體藥物發現、抗體工程改造、體內外藥效篩選、抗體藥物成藥性分析、生產用細胞株構建、生產工藝開發等20多個核心技術平臺。


     三優生物的研發團隊擁有完整的新藥發現、臨床申報、臨床試驗管理經驗。截止2020年3月,三優生物已為國內外100余家知名藥企、研發機構提供了數百項創新抗體藥物的整體項目或核心技術服務;累積完成了數百個抗體篩選項目、數百個抗體工程改造項目、數十個創新抗體藥物發現整體項目;代表性項目有抗CLDN18.2、PD-L1、CD47、CD40、ANG2、BCMA、IL17等類別靶點的單抗、雙抗和抗體與藥物偶聯物等;客戶二次服務率超過80%。在本次疫情中,三優生物已向10多個國家和地區的數百個單位提供了新冠相關蛋白、抗體試劑的試用裝及檢測試劑,助力全球疫情的控制。


     關于之江生物


     上海之江生物科技股份有限公司(834839.OC)成立于2005年,作為一家專業從事基因診斷產品的研發、生產、銷售的高新技術企業,是國內分子診斷試劑生產的龍頭企業之一。公司連續被評選為上海市“專利試點企業”、上海市“科技小巨人企業”。于2015年在全國中小企業股份轉讓系統(新三板)成功掛牌。公司在上海漕河涇開發區浦江高科技園區和張江高科技園醫療器械園區設有研發中心和生產廠區。其美國研發中心坐落于美國三大生命科學基地之一的圣地亞哥,著重于新技術及產品的研發和全球市場尤其美洲市場的拓展。公司研發的實時熒光PCR診斷檢測試劑,覆蓋國內所有法定傳染病,其中30多個產品獲得國家三類醫療器械注冊證,產品遠銷包括歐美在內的70多個國家和地區。其研發的檢測試劑盒在SARS、H1N1、埃博拉、MERS、寨卡、女性宮頸癌篩查等重大公共事件中對疾病的監測和預防都起到了積極的作用。尤其是本次新型冠狀肺炎疫情,試劑盒為首個獲得國家藥監局批準的產品,為國內外的疫情防控發揮了重要的作用,產品已出口30多個國家。



【參考文獻】

1.Gallagher T M, Buchmeier M J. Coronavirus spike proteins in viral entry and pathogenesis[J]. Virology, 2001, 279(2): 371-374.

2.Yan R, Zhang Y, Li Y, et al. Structural basis for the recognition of SARS-CoV-2 by full-length human ACE2[J]. Science, 2020, 367(6485): 1444-1448.


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